Система электрофизиологическая CARTO 3 и ее программное обеспечение

Автоматическая маркировка аблационных точек

Объективная оценка минимального повреждения при аблации

Фильтры стабильности положения катетера и стабильности приложения силы контакта

Контроль за непрерывностью линии аблации

Функция расчета расстояния от катетера до последней точки воздействия

Возможность ретроспективного анализа эффективности и безопасности аблации

Запись всех параметров аблационных точек: мощность, импеданс,сила контакта, температура, время воздействия

Упрощение и стандартизация успешной стратегии аблации

Сокращение времени операции и флюороскопии

Интеграция в единый параметр значений мощности, времени и силы контакта с миокардом и стандартизация процедуры

Эффективность РЧА до 92%

Применение технологии SmartTouch + Ablation Index (Close protocol)

Непрерывные, трансмуральные линии аблации

Простота использования

Контроль единого интегрального значения как количественной оценки радиочастотного воздействия

Автоматическое картирование для точной диагностики

Точность диагностики

Функция TPI - регистрация точек при наличии контакта электрода с тканью (Pentaray, Lasso)

Алгоритм автоматической аннотации Wavefront

Сокращение времени операции

Автоматическая запись точек, отвечающих заданным критериям

Возможность одновременного сбора точек и анатомии

Эффективное использование многоэлектродных катетеров

Новый уровень визуализации сложных тахиаритмий

Быстрое и точное картирование ЖТ

Pattern matching - автоматический фильтр морфологии комплекса QRS

Эффективная стратегия аблации

HD Coloring - визуализация линии блока проводимости

Запись и анализ всех данных на протяжении исследования

Уверенность на всех этапах

Запись всех сигналов и положения катетеров с момента запуска исследования)

Возможность взятия точек и анализа событий из записи

Удобство вывода дополнительных данных

Комплектация дополнительными мониторами

Расширенное рабочее пространство для отображения важной информации и настройки параметров системы

Объективный анализ при стимуляционном картрировании

Эффективность лечения ЖТ

Сохранение клинической морфологии QRS до подключения катетеров

Автоматическое сравнение индуцированной и клинической морфологии

Запись до 40 морфологий QSR

Визуализация корреляции сигнала 12 отведений в виде точек и цветового кодирования

Новый метод визуализации электрограмм

Эффективность лечения ЖТ

Визуализация всех потенциалов

Отсутствие интерполяции

Не зависит от аннотации

Не зависит от окна интересов

Визуализация активации на вольтажной карте

Автоматическая и быстрая обработка КТ изображений

Автоматическая сегментация

Левое предсердие

Левый желудочек

Миокард

Депо крови

Папиллярные мышцы

Правое предсердие

Правый желудочек

Аорта

Коронарные артерии

Коронарный синус

Пищевод

Позиционирование на сложных структурах

Безопасность при аблации вблизи пищевода и коронарных артерий

Визуализация зон фракционированных электрограмм

Эффективный анализ сложных электрограмм

Автоматическое определение зон CFAE

Анализ электрограмм в течение 2.5 секунд

Визуализация зон CFAE на анатомической реконструкции

Совмещение ультразвукового изображения с электроанатомической картой

Сокращение времени рентгеновского воздействия

УЗ визуализация структур в режиме реального времени

Построение анатомии по изображениям УЗИ

Безопасность

Контроль при выполнении трассептальной пункции

Контроль перикардиального пространства

Контроль наличия тромбов

Эффективность

Точная визуализация зоны рубца

Визуализация контакта катетера с миокардом

Возможность позиционирования на труднодоступных структурах

Визуализация всех анатомических структур трудноопределяемых с помощью рентгеноскопии и электроанатомического картирования

Совмещение рентгеновского изображения с электроанатомической картой

Сокращение времени рентгеновского воздействия

Использование записанных в начале процедуры рентген изображения

На протяжении многих лет уровень заболеваемости населения болезнями системы кровообращения (БСК) стабильно сохраняется одним из самых высоких среди других классов болезней. Показатели смертности населения от БСК стойко сохраняют за собой первое место.

Если посмотреть на структуру смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, то на первый план выходят две группы болезней: различные формы ишемической болезни сердца и цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ). В случае последних, более 75% смертей связано с ишемическими инсультами. Среди факторов риска возникновения инсульта наиболее опасны такие, как повышенное артериальное давление (в 5–7 раз увеличивает риск возникновения инсульта) и фибрилляция предсердий (4–5 раз увеличивает риск возникновения инсульта) (далее – ФП).

Радиочастотная катетерная аблация (далее – РЧА) является одним из основных методов лечения нарушений ритма сердца. В основе технологии аблации лежит эндокардиальная радиочастотная деструкция аритмогенных зон сердца при использовании катетеров-электродов. Вследствие воздействия на область миокарда радиочастотным током происходит резистентный нагрев клетки, который ведет к ее разрушению и восстановлению синусового ритма сердца.

На сегодняшний день хирургическое лечение пациентов с ФП оплачивается за счет средств, предоставляемых федеральному бюджету из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенных в базовую программу, а именно, по 40 группе II раздела «Эндоваскулярная, хирургическая коррекция нарушений ритма сердца без имплантации кардиовертера-дефибриллятора». В данную группу входит лечение и простых, и сложных НРС .

Система электрофизиологическую нефлюороскопическую навигационную CARTO^®3 применяется для трехмерной внутрисердечной навигации в процедурах катетерной аблации тахиаритмии.

При использовании Системы значительно снижается лучевая нагрузка на оперирующего врача и пациента на 77% , благодаря построению анатомической карты любой камеры сердца с высокой точностью и ее использование в течение всего времени процедуры. Тем самым сокращается возможность развития онкологических заболеваний, возникновение которых более вероятно даже при небольших дозах радиационного облучения .

Доказанная эффективность использования Системы CARTO^®3 в лечении ФП составляет 92% , в то время как эффективность катетерной аблации без использования навигационной системы составляет лишь 66%. Таким образом, использование Системы CARTO^®3 способно обеспечить значительные преимущества в достижении высоких показателей в лечении аритмологических больных по сравнению с альтернативными технологиями.

Система CARTO^®3 включает в себя комплекс технологий, большинство из которых не представлены в альтернативных системах, зарегистрированных на настоящий момент в России. Данное оборудование по совокупности всех своих технических характеристик является уникальным .

1. Itoh T. et al. Reduced residual conduction gaps and favourable outcome in contact force-guided circumferential pulmonary vein isolation. Europace (2016) 18, 531–537 doi:10.1093/europace/euv206
2. Fazel R, Krumholz HM, Wang Y, et al. Exposure to low-dose ionizing radiation from medical imaging procedures. N Engl J Med. 2009;361:849-57
3. Evaluation of a Strategy Aiming to Enclose the Pulmonary Veins With Contiguous and Optimized Radiofrequency Lesions in Paroxysmal Atrial Fibrillation A Pilot Study Philippe Taghji, MD,a Milad El Haddad, MSC, PHD,b Thomas Phlips, MD, a Michael Wolf, MD,a Sebastien Knecht, MD, PHD,a Yves Vandekerckhove, MD, a Rene Tavernier, MD, PHD,a Hiroshi Nakagawa, MD, PHD,c Mattias Duytschaever, MD, PHDa,b; JACC: Clinical Electrophysiology, 2017
4. Ganesan AN, Shipp NJ, Brooks AG, et al. Long‐term Outcomes of Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta‐analysis. Journal of the American Heart Association: Cardiovascular and Cerebrovascular Disease. 2013; 2(2): e004549. doi:10.1161/JAHA.112.004549.
5. Уникальность, по сравнению с другими существующими технологиями по лечению аналогичных заболеваний. Данные собраны Компанией на основе открытых источников по состоянию на 09 ноября 2020 г. Компания не может гарантировать полноту указанных сведений в силу ограниченной доступности информации о продукции иных производителей, однако, рассматривает их как достоверные.
6. С.А. Леонов, Н.А. Голубев, Н.М. Зайченко «Сборник статистических материалов по болезням системы кровообращения», Москва 2017г. (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России).
7. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов (утв. постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2017 г. № 1492).
8. Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06274 "Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO^®3 с принадлежностями"